Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7,600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !
Job description
Pharmaceutique - VSI - Senior
Vous êtes passionné·e par l’assurance qualité et la validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique complexe ? Rejoignez notre équipe et contribuez à garantir la conformité et la qualité des systèmes informatiques au sein de notre organisation. En tant qu'Expert.e Senior VSI / AQ, vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes, l'intégration des solutions qualité, et le respect des normes réglementaires.
Vos missions :
- Participer à la validation des systèmes informatisés (VSI), en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards de qualité.
- Rédiger et mettre à jour les documents nécessaires à la validation des systèmes, y compris les spécifications et protocoles de validation.
- Collaborer avec les équipes techniques pour assurer la mise en œuvre efficace des solutions de validation et d’assurance qualité.
- Contribuer à la mise en place et au suivi des plans de validation, y compris la réalisation des tests et la gestion des revues de conformité.
- Maintenir la documentation et les processus de validation à jour pour assurer leur alignement avec les exigences des autorités de régulation.
- Aider à la gestion des risques associés aux systèmes informatisés et proposer des mesures correctives pour assurer leur fiabilité.
- Collaborer avec des équipes internationales pour harmoniser les pratiques de validation et d’assurance qualité à travers différents sites.
- Participer à l'intégration des systèmes validés dans les ERP et systèmes qualité de l'entreprise, en veillant à leur conformité et leur performance continue.
- Assurer la formation des équipes internes sur les bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés et d’assurance qualité.
Votre Profil :
- Formation : Bac +5 en informatique, ingénierie, ou domaine similaire, avec une spécialisation en validation des systèmes informatisés (VSI) ou assurance qualité (AQ).
- Expérience : Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés et assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou réglementé.
- Compétences techniques : Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés (VSI), des bonnes pratiques d’assurance qualité, et des exigences de conformité réglementaire (GxP, 21 CFR Part 11, etc.).
- Soft skills : Excellente capacité à travailler en équipe, sens du détail, rigueur et organisation dans la gestion des processus de validation et qualité.
- Langues : Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
- Mobilité : Disponibilité pour travailler sur site en Europe, avec une préférence pour Lyon et sa périphérie.
Nos avantages :
- Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
- Transports pris en charge à 50%.
- Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
- Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
- Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
- Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
- De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
- Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
- Participation et intéressement.
- Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
- 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
- 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
- Journée de solidarité chômée et payée.
Pourquoi nous choisir ?
🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.
💡 Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.
📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.
🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).
🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.
💬 Inclusion et diversité
Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.